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CFDA發(fā)布創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南
  • 發(fā)布日期:2018-03-20      瀏覽次數(shù):1993
    •     為貫徹落實(shí)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))及辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新藥藥學(xué)研發(fā)和審評(píng)技術(shù)指南標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,提高研發(fā)和審評(píng)質(zhì)量及效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南》,現(xiàn)予發(fā)布。

         特此通告。

         附件:創(chuàng)新藥(化學(xué)藥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南

        食品藥品監(jiān)管總局

        2018年3月9日

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