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7月1日，由江蘇蘇州市計量測試院作為第二起草單位制定的GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》正式實施。
檢測項目
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測(包括驗證)要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學實驗室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應(yīng)用。
本標準共規(guī)定制藥、醫(yī)療、科學實驗室、電子四個運營領(lǐng)域常規(guī)檢測項目。檢測具備條件主要有過濾器出廠檢漏合格以及凈化機組完成吹掃測試，其風速、風量和壓差符合設(shè)計要求。
同時，標準還規(guī)定了不同測試項目的先后順序：風量、風速、壓差檢測；空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項仍需復(fù)查或進行抽檢)；潔凈度檢測；噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測；菌落數(shù)項目檢測。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運行24 h 后，進行沉降菌取樣,及時送實驗室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿，采樣后以快速度送回實驗室培樣(一般不超過12h)；氣流平行度測試。
儀器配置
其中，標準還明確檢測儀器配置，涉及到風速儀、測量儀和壓力儀等，或可遵循生產(chǎn)廠家建議。注：參考美國國家平衡局潔凈室(分級)認證測試標準程式和GB/T 25915.3-2010。
后，標準中還給出了不同測試項目偏離的原因分析：如對于不能建立壓差梯度的異常狀況，主要原因可能為：風量不平衡(系統(tǒng)風閥工作不正常；系統(tǒng)漏風量過大；新風量不足；排風系統(tǒng)鞏固走不穩(wěn)定等)設(shè)計缺陷檢測難定壓差調(diào)節(jié)“零壓差”；“零壓差“位置選擇不合理，零點溫穩(wěn)不住，波動太大；負壓潔凈室的進出口未設(shè)置緩沖間。
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